Dossier
Dispositifs médicaux
Le nettoyage au cœur de la maîtrise de la contamination
Béatrice Becherini | 16 juin 2015
Selon les estimations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), on dénombre environ 10 000 catégories de dispositifs médicaux, soit entre 90 000 et 1,5 million de produits différents dont la sécurité et la performance sont encadrées par une réglementation européenne profondément remaniée ces dernières années. Au plan sanitaire, elle exige des industriels une maîtrise totale de la chaîne de propreté et notamment des opérations de nettoyage. Pour les dispositifs les plus sensibles comme les implants, cela passe par la capacité à garantir une élimination totale des polluants déposés lors des étapes de fabrication.
_
-
« La profession défend ardemment les principes du marquage CE »
Propos recueillis par BASTIEN CANY
Président de Vygon, Stéphane Regnault est également depuis 2013 président du Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem). Il revient pour Salles Propres sur l'actualité du ...
-
« Les entreprises se sont réapproprié la maîtrise des procédés de nettoyage »
Propos recueillis par BASTIEN CANY
Prothèses, visseries, plaques... : depuis un an et demi la validation du nettoyage des implants orthopédiques est encadrée par une norme française qui précède un futur référentiel européen. Maurice ...
-
Maîtrise de la chaîne de propreté dans l'industrie des dispositifs médicaux
Par DAVID CHEUNG, Entegris Cleaning Process
Les fabricants de dispositifs médicaux sont tenus de maîtriser totalement la chaîne de propreté associée à leur production. Cette maîtrise passe par une politique de nettoyage adapté, et par un ...
-
Évaluation biologique : relations avec la validation du nettoyage
Par AURÉLIEN BIGNON, BioM Advice
Les dispositifs médicaux (DM) doivent suivre une procédure d'évaluation biologique décrite dans la norme ISO 10993-1. Cette démarche, plus proche d'une analyse de risque que d'une liste d'essais ...
-
Inauguration du laboratoire de biomécanique du Cetim
Béatrice Becherini
Le Cetim investit dans les essais dédiés aux dispositifs médicaux. Un nouveau laboratoire est inauguré sur Saint-Etienne le 17 juin.
-
Stiplastics inaugure une nouvelle usine à Saint-Marcellin en Isère
Béatrice Becherini
Située à proximité de l’usine historique Stiplastics de Beauvoir-en-Royans, une extension vient renforcer les capacités de production du fabricant de dispositifs médicaux.
-
Deux salles propres ISO 7 chez ARaymondlife
Béatrice Becherini
ARaymondlife investit dans une nouvelle usine et des salles blanches à Saint-Egrève (Isère).
Actualités
Lyon accueille un forum pour les laboratoires
Forum Labo réunira, les 27 et 28 mars 2024 au Centre des congrès de Lyon, les fournisseurs des laboratoires. 260 exposants et 3 000 visiteurs sont ...
19 mars 2024Corée du Sud : SK bioscience et Sanofi investissent dans la fabrication de vaccins
SK bioscience a lancé les travaux d’extension de son usine de fabrication de vaccins située à Andong en Corée du Sud, où sera produit ...
18 mars 2024Belgique : Polyplus accroît sa production GMP de protéines
Deux nouvelles certifications et un investissement supplémentaire, portant notamment sur la création d’une salle propre GMP, vont permettre à ...
15 mars 2024
Archives
WEBCONFÉRENCE EN REPLAY
Particules, débit, pression... comment surveiller les performances de vos salles propres ?
REPLAY ! Cette webconférence préparée et animée par la rédaction de Salles Propres est co-organisée avec l'Aspec avec le soutien de Hex Group et Aerometrik.
4 avril 2022
Découvrez ce que vous réserve 2022 avec Salles Propres
L’année qui arrive s’annonce riche en actualités avec, notamment, la nouvelle version de l’annexe 1 dont Salles Propres décryptera les répercussions sur vos environnements.
21 décembre 2021
FILTRES INSTALLÉS
Comparaison des méthodes au photomètre et au compteur de particules pour le test de recherche de fuite
Le test de fuite est effectué pour confirmer que les systèmes terminaux des filtres à air à très haute efficacité sont correctement installés et ne présentent pas de défauts. Cette étude a été menée pour comparer la méthode au photomètre aérosol ...
27 juillet 2021
Produits et Services
Régulation compacte pour centrales de traitement d'air
GEA HAPPEL France
-
Études d’extractible et de relargable
Études d’extractible et de relargableSGS LIFE SCIENCE
Détecter en temps réel les particules viables
Détecter en temps réel les particules viablesIGIENAIR
Isolateur de protection du personnel et du produit
G[iso]JACOMEX
Sélections thématiques
-
17 mars 2017
Avant-première produits ContaminExpo 2017
À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...
-
18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016
La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
-
26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015
La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
-
24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015
ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...
-
7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014
La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.
-
25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014
Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.
-
1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013
Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.
-
28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013
Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.
-
4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013
ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...
-
16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire
Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire. Les conférences seront ...
-
20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec
Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.
-
1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR
Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.